Adaptar su horario

Algunos estudios solo requieren una sola visita, mientras que otros requieren de muchas visitas durante un período más prolongado. La duración de las visitas del estudio también puede variar: un estudio puede necesitar solo una extracción rápida de sangre, mientras que otro puede necesitar varias horas de análisis. Pregúntele al equipo de investigación sobre el compromiso de tiempo para el ensayo y así sabrá cuántas visitas necesitará realizar y cuánto durarán.

Si el ensayo se está llevando a cabo en su centro de cuidado médico, el equipo de investigación puede coordinar con su equipo de cuidado de la FQ para que usted pueda hacer la visita del estudio y su visita trimestral regular el mismo día. Las citas pueden reprogramarse al comienzo o al final del día para ajustarse a su horario de trabajo.

Si cree que hay otros obstáculos para participar, su equipo de investigación podría participar en alguna solución creativa de problemas con usted. Por ejemplo, algunos padres han tenido problemas con las escuelas a la hora de permitir que los niños con FQ tengan tiempo libre para participar en ensayos clínicos. Si ese es el caso, el médico de su centro de cuidado médico puede enviar una carta a la escuela en la que indique por qué los niños necesitan participar.

Trasladarse a un centro de cuidado médico diferente

Algunos ensayos pueden realizarse en su centro de cuidado médico habitual, pero otros ensayos se llevan a cabo en diferentes centros en todo el país. Puede solicitar participar en cualquier ensayo clínico para el que reúna los requisitos, independientemente de la ubicación.

Si elige participar en un ensayo que está más lejos, deberá pensar en los traslados al centro del estudio:

• ¿Conducirá, tomará un vuelo o tomará otro tipo de transporte para llegar allí?
• ¿Necesitará pasar la noche en un hotel?
• ¿Necesitará tomarse tiempo libre del trabajo?
• ¿Necesitará que cuiden a su hijo durante la visita del estudio?

En algunos casos, es posible que el equipo de investigación pueda coordinar algunas de las visitas del estudio para que se realicen en lugares que a usted le queden más cerca. En el caso de Brandon Erhart, un adulto que tiene FQ, el equipo de investigación pudo organizar que se realizara las extracciones de sangre de rutina del estudio en un hospital cercano a su campus universitario. Esta solución evitó que tuviera que viajar dos horas para que le realizaran estas extracciones en el centro del estudio.

“No he tenido nada más que colaboración en todos los sentidos, lo que ha sido realmente positivo”.
-- Brandon Erhart, que participó en tres ensayos clínicos sobre FQ.

Compensación y reembolso

No se le cobrará ninguna tarifa por participar en un ensayo clínico, pero es posible que incurra en gastos como resultado de su participación.

La mayoría de los estudios ofrecen reembolsos para este tipo de gastos relacionados con el estudio:

• Comidas
• Recorrido
• Estacionamiento
• Pasaje aéreo
• Hospedaje en hoteles

Es posible que algunos gastos, como el cuidado de niños, no estén cubiertos. Antes de inscribirse en un ensayo, pregúntele al equipo de investigación si se reembolsarán estos costos.

Si el ensayo está a más de 200 millas de distancia, el patrocinador del estudio, por lo general, cubrirá el costo del vuelo. En el caso de los menores, el patrocinador del estudio pagará por el participante y un padre, madre o tutor. Se puede considerar compensar los costos de viaje de un acompañante de viaje para adultos.

Si no puede cubrir los gastos relacionados con el estudio por adelantado, pregúntele al equipo de investigación si pueden realizar arreglos para usted. Es posible que puedan cubrir ciertos costos, como proporcionarle una tarjeta prepago para el combustible o un servicio de transporte, ida y vuelta, a las visitas del estudio, y así usted no necesite esperar para recibir el reembolso.

¿Cómo funciona la compensación?

Además de reembolsar sus gastos, algunos ensayos clínicos pueden compensarle por participar. Esta es una decisión tomada por el patrocinador del ensayo, quien paga el estudio. Recibirá información sobre la compensación durante el proceso de consentimiento informado antes de que comience el estudio.

La compensación varía y se otorga para pagar por su tiempo. Puede ayudar a compensar los costos de participación que no se reembolsan, como el tiempo que se ausente del trabajo. Para los ensayos dentro de la Red de Desarrollo Terapéutico (TDN, por sus siglas en inglés), las pautas más recientes para la compensación para un participante (o un padre que necesita tomarse tiempo libre para traer a un niño a una visita del estudio) sugieren un máximo de $30 por hora, hasta un máximo de $300 por una visita única. Estos montos pueden ajustarse en áreas donde el costo de vida es más elevado que en el resto del país.

La Fundación sobre la Fibrosis Quística encabezó un esfuerzo para garantizar que las personas con enfermedades raras como la FQ puedan recibir una compensación por participar en ensayos clínicos sin perder prestaciones fundamentales. La Ley de Aseguramiento del Acceso a los Ensayos Clínicos (Ensuring Access to Clinical Trials Act) permite que los participantes en ensayos clínicos para terapias de enfermedades raras reciban hasta $2.000 al año sin que esa compensación afecte su elegibilidad para recibir un Ingreso complementario de seguridad o beneficios de Medicaid (Supplemental Security Income or Medicaid benefits).

Compensación e impuestos

El Servicio de Impuestos Internos (Internal Revenue Service, o IRS por sus siglas en inglés) requiere que las instituciones de investigación informen las compensaciones a los participantes de ensayos clínicos si el monto es de $600 o más al año. Su centro del estudio le enviará el formulario 1099 del IRS como registro de este pago para que lo incluya en su declaración de impuestos. El reembolso de los gastos no se considera una compensación.